Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRevвариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5948

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRevварианты исполнения:- Quantum2 10 (10A Omni),- Quantum2 16 (10A Omni),- Quantum2 20 (10A Omni)- Quantum2 E (10A Omni),- Shine Rev 4 (10A Omni),Варианты исполнения: M, P, HP.- Quantum2 10 (Micro CIC),- Quantum2 16 (Micro CIC),- Quantum2 20 (Micro CIC),- Quantum2 E (Micro CIC),Варианты исполнения: S, M.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Юнитрон Хеаринг Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P.R. of China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 29A VSIP, Street no.8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение