Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09091 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностямиВарианты исполнения: INIZIA 3 (IN3 ITCD, IN3 ITC, IN3 CIC); INIZIA 1 (IN1 ITCD, IN1 ITC, IN1 CIC). Принадлежности: 1.Пластиковая коробка для слухового аппарата. 2.Футляр. 3.Кейс презентационный. 4.Картонная упаковка. 5.Салфетка для протирки аппарата слухового. 6.Инструкция по эксплуатации. 7.Гарантийная карта. 8.Тестер для батареек. 9.Источник питания - 6 шт. 10.Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт. 11.Приспособление для удаления ушной серы. 12.Щетка. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Аэрон" |
Место нахождения организации-заявителя | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бернафон АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |