"Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01734

Дата государственной регистрации

06.05.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo арт. №: 81-10-058; RetroX Tinnito + арт. № 81-10-057; RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-005; 81-96-006 в комплектации с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):"I.Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX в комплектации: 1.Крышка корпуса - № арт. 40-01-720, 40-01-721, 40-01-722, 40-01-740. 2.Корпус № арт. 40-01-400,40-01-401, 40-01-738, 40-01-736. 3.Чип № арт.20-01-009, 20-01-037, 20-01-031. 4.Микрофон № арт. 20-03-003. 5.Телефон № арт. 20-02-021. 6.Розетка для программирования № арт. 20-08-008, 20-08-001. 7.Контакты № арт. 40-01-042, 40-01-043. 8.Фейсплата. 9.Переключатель программ № арт. 20-09-010, 20-09-020. 10.Регулятор громкости. 11.Транзистор № арт.20-06-008. 12.Штуцер. 13.Амортизатор для микрофона № арт. 20-14-003. 14.Амортизатор для телефона № арт. 20-13-002, 20-16-001. 15.Винт. 16.Звукопроводные трубочки для симулятора. II. Принадлежности к аппарату слуховому заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX: I.Комплект к слуховым аппаратам RetroX: 1.Футляр. 2.Бумажная упаковка. 3.Щётка № арт. 80-02-016. 4.Заглушка для блока программирования. 5.Упаковка с фильтрами для микрофона (8 шт.) № арт.80-05-003. 6.Ключ для замены фильтра. II.Кожаная сумка № арт. 80-08-018 в составе: 1.Кожаная сумка № арт.80-08-011. 2.Брошюра информационная для пациента № арт.80.08.234. 3.Поглотитель влаги № арт.80-01-004. 4.Ёмкость для просушки слухового аппарата № арт.80-04-052. 5.Щётка магнитная № арт.80-02-016. 6.Вспомогательная "ложечка" для подсоединения аппарата № арт.80-00-027. 7.RetroX-Авторучка № арт.80-04-053. 8.Воздушно-цинковые батарейки ВЦ №10 (6шт.). 9.Щётка № арт.80-00-026. 10."Груша" № арт. 80-01-010. 11.Футляр деревянный для аппарата № арт.80-03-058. III.Симулятор звука "Simulationsgerat RS DSP" № арт. 81-96-003 (правый); 81-96-004 (левый) IV.Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-261(вариант I): 1.Направляющие штифты № арт.80-02-243, 80-02-244,80-02-244, 80-02-246. 2.Торцевой ключ BST1 № арт.80-02-252. 3.Ключ крутящего момента № арт.80-02-259. 4.Аппликатор № арт.80-02-258. 5.Ключ для установки уплотнительного кольца № арт.80-02-232. 6.Измерительный шаблон № арт.80-02-130. 7.Держатель имплантата при замене уплотнительного кольца № арт.80-02-248. 8.Бумажная упаковка № арт.80-03-040. 9.Упаковочный лист № арт.80-08-154. V. Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-275 (вариант II): 1.Кейс для операционного набора № арт.90-01-013. 2.Бокс для стерилизации № арт.70-08-026. 3.Вставка в бокс для стерилизации № арт.70-08-027. 4.Набор операционный № арт. 80-02-261. VI.Имплантат из титановых трубок № арт. 80-02-260: 1.Имплантаты № арт.80-02-204, 80-02-205,80-02-206, 80-02-207. 2.Титановые заглушки для имплантата АВS-16мм № арт.80-02-289, 80-02-290,80-02-291,80-02-292. 3.Режущий наконечник DSS-1 № арт.80-09-255. 4.Звуковая розетка № арт.80-02-211. 5.Упаковочный лист № арт.80-08-154. 6.Бумажная упаковка № арт.80-03-040.

Наименование организации – заявителя

аурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия

Место нахождения организации-заявителя

auric? H?rsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabr?cker, Str.2-12, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

auric? H?rsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabr?cker, Str.2-12, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

аурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

auric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

auric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение