Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09092 |
Дата государственной регистрации | 11.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностямиВарианты исполнения: INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx); INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx). Принадлежности: 1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки слухового аппарата. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания - 6 шт. 10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт. 11. Приспособление для удаления серы. 12. Щетка. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АЭРОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бернафон АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |