Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5086

Дата государственной регистрации

01.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Quantum2 10 HP.2. Quantum2 10 S.3. Quantum2 16 HP.4. Quantum2 16 S.5. Quantum2 20 HP.6. Quantum2 20 S.7. Quantum2 E HP.8. Quantum2 E S.9. Quantum2 HP Flex:trial.10. Quantum2 S Flex:trial.11. Quantum2 Pro HP.12. Quantum2 Pro S.13. Shine Rev 2 S.14. Shine Rev 2 HPm.15. Shine Rev 3 S.16. Shine Rev 3 HPm.17. Shine Rev 4 M.18. Shine Rev 4 HPm.19. Shine Rev 4 HP.II. Принадлежности:1. Корпус СА.2. Рожок СА.3. Цветные маркеры.4. Звукопроводящая трубочка.5. Стандартный вкладыш СА.6. Защитный фильтр СА.7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА; поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Юнитрон Хеаринг"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P. R. China. 2. Phonak Operation Center, Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.3. PHONAK AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 STÄFA, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение