Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA с принадлежностямив следующих вариант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5628

Дата государственной регистрации

11.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:I. Исполнение RIA BTE 13 85, в составе:1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 85 - 1 шт.2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.4. Упаковка картонная - 1 шт.Принадлежности:1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.6. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.7. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.8. Ресивер: R12 - 1 шт.9. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.10. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.211. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.12. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.13. Магнит для телефона - 1 шт.14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.II. Исполнение RIA ВТЕ 13 100, в составе:1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 100 - 1 шт.2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.4. Упаковка картонная - 1 шт.Принадлежности:1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.7. Ресивер: R12 - 1 шт.8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 12. Магнит для телефона - 1 шт.13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.III. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 85, в составе:1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 85 - 1 шт.2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.4. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности:1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт. 5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.7. Ресивер: R12 - 1 шт.8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.12. Магнит для телефона - 1 шт.13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.IV. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 100, в составе:1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 100 - 1 шт.2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности:1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.7. Ресивер: R12 - 1 шт.8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.210. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.12. Магнит для телефона - 1 шт.14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.V. Исполнение RIA MINIВTE 85, в составе:1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA MINIВTE 85 - 1 шт.2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.4. Упаковка картонная - 1 шт.5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.27.7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.9. Магнит для телефона - 1 шт.10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.VI. Исполнение RIA PRO MINIВTE 85, в составе:1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO MINIBTE 85 - 1 шт.2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.4. Упаковка картонная - 1 шт.5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.9. Магнит для телефона - 1 шт.10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Отитрейд"

Место нахождения организации-заявителя

117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7

Юридический адрес организации-заявителя

117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Отикон А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение