Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07337 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностямиI. Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностями, состав: 1. C-образная дуга со встроенными видеокамерами (1 шт.) 2. Основной корпус (1 шт.) 3. Стенной держатель (1 шт.) 4. Подголовник (1 шт.) 5. Сетевой кабель и кабель питания (2 шт.) II. Принадлежности: 1. Прибор репозиционирования (1-2 шт.) 2. Параокклюзальные дуги (3-100 шт.) 3. Измерительная дуга (1-2 шт.) 4. Поддерживающая дуга со стягивающим ремешком (1-2 шт.) 5. Ушные адаптеры (4-8 шт.) 6. FastLink - соединение (1-2 шт.) 7. Стол переноса (1-2 шт.) 8. Манжеты прикусной вилки (2-8 шт.) 9. Прикусные вилки (3-12 шт.) 10. Клей специальный для фиксации параокклюзальной дуги (ёмкость 5 мл, 1-10 шт.) 11. Инструкция по эксплуатации JAWS(1-2 шт.) 12. Инструкция по эксплуатации Freecorder®BlueFox (1-2 шт.) 13. Инструкция по сборке (1-2 шт.) 14. Инструкция по эксплуатации прибора репозиционирования (1-2 шт.) 15. Ноутбук специальный (1 шт.) 16. Интерфейс JAWS (1 шт.) 17. Педаль с USB соединением (1-2 шт.) |
Наименование организации – заявителя | "Дентал Инновэйшн ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дентал Инновэйшн ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |