Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05221 |
Дата государственной регистрации | 25.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностямиисполнения: 1. E&Q Plus: - блок управления; - подставка; - пистолет-инжектор со шнуром; - наконечник со шнуром; - адаптер специальный со шнуром питания; - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке; - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке; - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке; - электрический шнур; - вспомогательные инструменты - 2 шт.; - инструменты для очистки - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. E&Q Master: - блок зарядный со шнуром; - пистолет-инжектор; - наконечник; - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке; - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке; - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке; - элементы питания - 3 шт.; - вспомогательные инструменты - 2 шт.; - инструменты для очистки - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Насадки-спрейдеры для наконечника - до 200 шт. 2. Инжекторные иглы для пистолета - до 500 шт. 3. Термозащитные колпачки для пистолета - до 500 шт. 4. Элементы питания - до 100 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЕНТА" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мета Биомед Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |