Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07097 |
Дата государственной регистрации | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser, варианты исполнений: KEY Laser 3+ 1343, KEY Laser III 1243.II. Принадлежности:1. Наборы для обновления Upgrade kits: - набор для обновления I (Upgrade KIT I); - набор для обновления II (Upgrade KIT II); - набор для обновления III (Upgrade KIT III). 2. Радиатор системы охлаждения.3. Блок управления.4. Пилотный лазер.5. Оптический блок фиброволокна. 6. PR зеркало.7. Диск с программным обеспечением.8. Наконечники 2061, 2261, 2062, 2063, 2060 - не более 10 шт.9. Защитные очки - не более 5 шт. 10. Эталоны A, B, C, D, E, F, H, L - не более 10 шт. 11. Защитные колпачки - не более 10 шт. 12. Трубка лазера.13. Переходники для наконечников - не более 10 шт. 14. Насадки для наконечников - не более 10 шт.15. Многофункциональная ножная педаль.16. Ремонтные комплекты для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, форсунки, ионный обменник, тефлоновые штоки, мембраны, фильтры, пластиковый стопор, стеклянные шарики - не более 5 шт.III. Организация-изготовитель:- KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КаВо Дентал Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 190005, Россия, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Юридический адрес организации-заявителя | 190005, Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Кальтенбах и Фойгт ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |