Аппарат стоматологический навигационный для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06655

Дата государственной регистрации

26.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат стоматологический навигационный для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат стоматологический для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями, состав:1. Навигационная платформа на опорном устройстве с роликовыми колесами.2. Штанга для сенсорной системы слежения. 3. Кронштейн-рычаг с сенсорной системой слежения и системой камер.4. Подставка для ноутбука и мышки.5. Мини дисплей для сопровождения цели.II. Принадлежности:1. Пациент-tracker.2. Инструмент-tracker.3. Навигационные дуги (2-4 шт.).4. Измерительный адаптер.5. Угольник KaVo, верхняя часть и привод с адаптером.6. Наконечник KaVo с адаптером.7. Маркеры-шарики не стерильные одноразовые (25-100 шт.).8. «Лего кубики» для привязки к системе координат (10-20 шт.).9. Ноутбук - переносная единица планирования и управления.10. Интерфейс DICoM.11. Система планирования implant 3D OOO "med3D GmbH".12. База данных имплантатов OOO "med3D GmbH".13. Руководство по применению Mona_Dent.14. Сборник указаний для зубных техников и радиологов.15. Руководство пользователя implant3D.

Наименование организации – заявителя

ООО "Альфа МедРеЛиС"

Место нахождения организации-заявителя

109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мона Икс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Mona_X GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Mona_X GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение