Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12847 |
Дата государственной регистрации | 05.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический эндоскопический Sialo Technology с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат стоматологический эндоскопический Sialo Technology в вариантах исполнения:XE50ecoX-TFT (PAL) 861-1016, XE30ecoX-TFT/USB (PAL) 861-0019, XE50ecoX-TFT/USB (PAL) 861-1014, в составе:1.Источник света с ЖК-монитором.2.Кабель с головкой камеры.II. Принадлежности:1.Эндоскоп с защитной трубкой PD-DS-1083 ? не более 5 шт.2.Фиксатор эндоскопа PD-DS-1210 ? не более 5 шт.3.Окуляр PD-FS-4001 ? не более 5 шт.4.Рукоятка PD-DS-1310 ? не более 5 шт.5.Канюля изогнутая 2,3/25 мм PD-DS-1070 ? не более 20 шт.6.Канюля изогнутая 3,3/25 мм PD-DS-1075 ? не более 20 шт.7.Колпачок для рукоятки (5 шт./уп.) PD-CA-0609 ? не более 20 уп.8.Трубка ирригационно-инъекционная (20 шт./уп.) PD-DS-0505 ? не более 20 уп. 9.Кейс (футляр) пластиковый ? не более 5 шт.III. Заводы - изготовители: 1.PolyDiagnost GmbH, Германия, Schäfflerstraβe 13, 85276 Pfaffenhofen, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АйМакс" |
Место нахождения организации-заявителя | 117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б |
Юридический адрес организации-заявителя | 117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ИЛО электроник ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ILO electronic GmbH, Carl-Zeiss-Str. 3, 25451 Quickborn, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ILO electronic GmbH, Carl-Zeiss-Str. 3, 25451 Quickborn, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |