Аппарат стоматологический ThermaPrep 2 Oven для разогрева обтураторов, в комплектации, с п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10591

Дата государственной регистрации

07.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат стоматологический ThermaPrep 2 Oven для разогрева обтураторов, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации):- аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;- щетка (brush) для чистки шахт;- руководство по применению;- стикеры для обтураторов, не более 3 шт.II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil):- аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;- обтураторы Thermafil (Thermafil obturators assorted) в упаковке по 20 шт.; - верифер для обтураторов Thermafil (Thermafil verifier), не более 20 шт.;- щетка (brush) для чистки шахт;- руководство по применению;- стикеры для обтураторов, не более 3 шт.III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne):- аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;- обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 и 20 шт., 3 упаковки;- щетка (brush) для чистки шахт;- руководство по применению;- стикеры для обтураторов, не более 3 шт. IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;- обтураторы ProTaper (ProTapers obturators) в упаковках по 6 и 20 шт, 3 упаковки;- щетка (brush) для чистки шахт;- руководство по применению;- стикеры для обтураторов, не более 3 шт.V. Принадлежности:1. Лицевая панель(faceplate).2. Компенсатор напряжения (strain relief).3. Подъемник (lift assembly).4. Стоппер (obturator lift stop).5. Кнопочный блок (button assembly).6. Верхняя панель корпуса (shell-top white).7. Нижняя панель корпуса (shell-bottom red).8. Световод (lightguide).9. Шнур сетевой (powercord).10. Щетка(brush) для чистки шахт.11. Плата с обтураторами (OBT board + heaters).12. Блок плавного выхода обтураторов (Soft-release assembly).VI. Организации-изготовители:- Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.- Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение