Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07729 |
Дата государственной регистрации | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический ThermaPrep Plus Oven для разогрева обтураторов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Держатель ThermaРrep (MC ThermaРrep holder) - 10 шт.2. Наклейка фронтальная ThermaРrep (MC ThermaРrep Front Folie).3. Верхняя часть (крышка) корпуса ThermaРrep (MC ThermaРrep Housing top).4. Пластины позиционирующие В3 (версия 3) (Positionning Plate V3) - 10 шт.5. Пластины позиционирующие В4 (версия 4) (Positionning Plate V4) - 10 шт.6. Пружины D11850 (Springs D11850) - 10 шт.7. Плата управления ThermaРrep V3 220V (ThermaРrep V3 220V PCB (electronic)).8. Плата управления ThermaРrep V4 220V (ThermaРrep V4 220V PCB (electronic)).9. Плата управления ThermaРrep V4 110V (ThermaРrep V4 110V PCB (electronic)).10. Блок керамических нагревателей V3 (Heater Set Keramic V3).11. Блок алюминиевых нагревателей V4 (Heater Set Aluminium V4).12. Основание корпуса (ThermaРrep Housing Bottom).13. Резиновые ножки (Rubber Feet) - 4 шт.II. Организации-изготовители: - DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USА;- Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands. |
Наименование организации – заявителя | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед" |
Место нахождения организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |