Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03617

Дата государственной регистрации

24.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1. Блок аппарата базовый Heat Source.2. Зарядное устройство 220 V. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности. 1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F). 2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM). 3. Плаггер Buchanan, Средний (M). 4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML). 5. Наконечник. 6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм). 7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм). 8. Стартовый набор: - конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - уп. 100 шт.; - конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала, нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 50 шт.; - гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 60 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

Место нахождения организации-заявителя

195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н

Юридический адрес организации-заявителя

195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico.2. META BIOMED CO., LTD., Lom Street, Trapang Tleng Phoum, Sangkat Cheoum Chao, Khan Posenchey, Phnom Penh, Cambodia.3. American Eagle Instruments Inc., 6575 Butler Creek Road, Missoula, Montana, 59808, USA.4. Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение