Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографичес

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02791

Дата государственной регистрации

22.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.Принадлежности: 1. Кассеты CR с пластинами MD. 2. Кассеты CR с пластинами HD. 3. Кассеты CR с пластинами MM. 4. Кассеты с пластинами. 5. Кассеты с пластинами для маммографии. 6. Кассеты пластиковые с гибкими пластинами. 7. Пластины гибкие. 8. Оперативная консоль. 9.Планшет ID Tablet с кабелями. 10. Рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью и кабелями. 11. Рабочая станция Dell с возможностью 3 D реконструкции. 12. Программное обеспечение рабочей станции Dell с возможностью 3D реконструкции. 13. Рабочая станция Dell для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. 14. Программное обеспечение рабочей станции Dell для маммографии. 15. Сервер Dell с клавиатурой, мышью, кабелями, программным обеспечением. 16. Программное обеспечение для сервера Dell. 17.Управляющий блок базы данных с сервером Dell (УБД). 18. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Dell (УБД). 19. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). 20. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). 21. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). 22. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). 23. Малая рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 24. Сервер Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. 25. Программное обеспечение для сервера Sun. 26. Управляющий блок базы данных с сервером Sun (УБД). 27. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Sun (УБД). 28. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). 29. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). 30. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). 31. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). 32. Рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. 33. Рабочая станция Sun с возможностью 3 D реконструкции. 34. Программное обеспечение рабочей станции Sun с возможностью 3D реконструкции. 35. Рабочая станция Sun для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. 36. Программное обеспечение рабочей станции Sun для маммографии. 37. Малая рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 38. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. 39. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с возможностью 3 D реконструкции. 40. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) с возможностью 3D реконструкции. 41. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. 42. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) для маммографии. 43. Сервер HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. 44. Программное обеспечение для сервера HP (Hewlett Packard). 45. Управляющий блок базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 46. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 47. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 48. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). 49. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). 50. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). 51. Малая рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 52. Сервер удаленного доступа (WEB). 53. Малая рабочая станция с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 54. Программное обеспечение сервера удаленного доступа (WEB). 55. Сервер LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 56. Малая рабочая станция LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. 57. Программное обеспечение системного блока LINX Paxport. 58. Программное обеспечение для маммографии. 59. Программное обеспечение IMPAX. 60. Программное обеспечение. 61. Монитор специализированный 17"c кабелями. 62. Монитор специализированный 18"c кабелями. 63. Монитор специализированный 19"c кабелями. 64. Монитор специализированный 20"c кабелями. 65. Монитор специализированный 21"c кабелями. 66. Монитор специализированный 22"c кабелями. 67. Дисковый массив (RAID). 68. Архивное устройство на магнито-оптических дисках. 69. Магнито-оптические диски для архивного устройства на магнито-оптических дисках. 70. Ленточное архивное устройство (на магнитной ленте). 71. Картриджи для ленточного архивного устройства. 72. Пленочный сканер. 73. Металлическая серверная стойка. 74. Кабели сетевые. 75. Кабели заземляющие. 76. Кабели сигнальные. 77. Предохранители. 78. Источник бесперебойного питания 220 V c кабелями. 79. Техническая документация. 80. Руководство по эксплуатации. 81. Компакт-диск с документацией. 82. Компакт-диск c программным обеспечением. 83. Компакт-диск c ПО. 84. Компакт-диск чистый. 85. Монтажный инструмент. 86. Система архивирования и передачи медицинских изображений PACS. II. Производитель: "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия, Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Munchen, Germany.

Наименование организации – заявителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия

Место нахождения организации-заявителя

Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-заявителя

Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение