Аппарат цифровой медицинский рентгеновский ddRElement с принадлежностямиI. Аппарат цифров

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/624

Дата государственной регистрации

16.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой медицинский рентгеновский ddRElement с принадлежностямиI. Аппарат цифровой медицинский рентгеновский ddRElement:1. Базовый блок аппарата рентгеновского ddRElement.2. Штатив с С-образной дугой, мультипозиционный.3. Детектор рентгеновский.4. Рентгеновский генератор мощностью: 65 кВт, 80 кВт, 100 кВт.5. Стол пациента мобильный, модель: IGS 500M, IGS 600, IGS 1200, IGS 1500.II. Принадлежности:1. Высокочастотный генератор.2. Трубка рентгеновская. 3. Коллиматор.4. Ионизационная камера.5. Устройство автоматической экспозиции.6. Система автоматического позиционирования с пультом управления.7. Компрессионное устройство для стола пациента.8. Устройство измерения мощности рентгеновского излучения (дозиметр).9. Рабочая станция рентгенолаборанта, в комплекте. 10. Система моторизированная для изменения фокусных расстояний.11. Система наблюдения за пациентом в режиме реального времени.12. Система автоматического центрирования.13. Система защиты детектора от повреждений. 14. Рукоятка для обследования грудной клетки в боковой проекции.15. Растр отсеивающий16. Набор коллиматорных фильтров17. Рабочая станция врача, в комплекте.18. Рабочая станция для обработки изображений.19. Устройство дозиметрии рентгеновского излучения (DAP) 20. Устройство для печати медицинской информации.21. Устройство считывания штрих-кодов.22. Устройство для архивации и записи медицинской информации на электронные носители.23. Клавиатурный манипулятор для рабочей станции - не более 2 шт.24. Мышь электронная для управления станцией - не более 2 шт.25. Стул для пациента, приставной. 26. Крепление настенное для защитных комплектов, вращающееся - не более 5 шт.27. Фартук просвинцованный для защиты персонала - не более 5 шт.28. Накладки просвинцованные для защиты от ионизирующего излучения - не более 5 шт.29. Перчатки просвинцованные для защиты от ионизирующего излучения - не более 5 шт.30. Полуперчатки для защиты от ионизирующего излучения - не более 5 шт.31. Накладка просвинцованная для защиты гонад от ионизирующего излучения - не более 5 шт.32. Источник бесперебойного питания.33. Эксплуатационная документация на русском языке.34. Пакет программный для моторизированного поворота трубки. 35. Пакет программный для получения изображений со смещенным центром.36. Пакет программный для выполнения педиатрических исследований.37. Приспособления и фильтры для детской рентгенографии.38. Пакет программный для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений.39. Пакет программный для объединения и обработки медицинских изображений.40. Пакет программный стандарта DICOM.41. Пакет программный для экспорта изображений.42. Пакет программный для выполнения измерений и расчета статистических данных.43. Пакет программный для обработки изображений.44. Пакет программный для выполнения ортопедических исследований.45. Пакет программный контроля и коммуникации.46. Пакет программный управления изображениями.47. Пакет программный для дистанционной технической поддержки и актуализации ПО.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭнергоГлавСтрой"

Место нахождения организации-заявителя

123458, Россия, , г. Москва, ул. Одинцовская, д. 28, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Одинцовская, д. 28, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Свиссрэй Медикал АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swissray Medical AG, Turbistrasse 25 - 27, 6280 Hochdorf, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swissray Medical AG, Turbistrasse 25 - 27, 6280 Hochdorf, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Turbistrasse 25 - 27, 6280 Hochdorf, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение