Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13153 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностямиБазовый состав: 1. Кронштейн с подвижным креплением. 2. Моноблок рентгеновского излучателя. 3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм. 4. Стойка телескопическая. 5. Зеркало для позиционирования. 6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем. 7. Кнопка экспозиции выносная. 8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков. 9. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Цефалостат. 2. Кронштейн для крепления цефалостата. 3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков. 4. Держатель датчика. 5. Кабели соединительные - не более 10 шт. 6. Устройство центрирующее для головы. 7. Зажим височный - не более 2 шт. 8. Опора для подбородка - не более 5 шт. 9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт. 10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт. 11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт. 12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт. 13. Опора навесная для рук. 14. Фиксатор ушной - не более 50 шт. 15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках. 16. Блок системный. 17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10 м). 18. Сетевая карта. 19. Флеш-карта съемная. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Д-Альянс" |
Место нахождения организации-заявителя | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ованди Радиолоджи С.А.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |