Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностямиI. Аппарат цифровой радиогра

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11884

Дата государственной регистрации

04.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностямиI. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21- Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer)II. Принадлежности:1. Устройство зарядное элемента питания плоскопанельного детектора AeroDR D-1 (Battery Charger AeroDR D-1) ? не более 2 шт.2. Интерфейсный модуль аппарата цифровой радиографии AeroDR B-1 (Interface Unit AeroDR B-1) ? не более 2 шт.3. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем AeroDR X-1 (Generator Interface Unit AeroDR X-1) ? не более 2 шт.4. Точка доступа получения и передачи данных аппарата цифровой радиографии AeroDR C-1 (Access Point AeroDR C-1) - не более 2 шт.5. Кнопка включения аппарата цифровой радиографии с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт.6. Коммутационный кабель подключения аппарата цифровой радиографии к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт.7. Коммутационный кабель подключения плоскопанельного детектора к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable) - не более 4 шт.8. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.9. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения аппарата цифровой радиографии к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт.10. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения аппарата цифровой радиографии к коллимирующему устройству рентгеновских систем (AeroDR Collimator Cable Set) - не более 4 шт.11. Кнопка включения аппарата цифровой радиографии (AeroDR S-SRM Hand S/W) - не более 2 шт.12. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения аппарата цифровой радиографии к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable RF Unit) ? не более 2 шт.13. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения аппарата цифровой радиографии к рентгеновским системам общего назначения (AeroDR Portable UF Unit) ? не более 2 шт.14. Аккумуляторная батарея для интерфейсных модулей портативных (AeroDR Portable Unit Battery) - не более 4 шт.15. Кнопка включения аппарата цифровой радиографии с кабелем синхронизации интерфейсного модуля портативного (AeroDR Portable RF Kit) ? не более 2 шт.16. Крепление интерфейсного модуля портативного к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable Unit Mount Kit) ? не более 2 шт.17. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7P Mount Kit) ? не более 2 шт.18. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_12P Mount Kit) с возможностью крепления 12-ти дюймового монитора ? не более 2 шт.19. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_17P Mount Kit) с возможностью крепления 17-ти дюймового монитора ? не более 2 шт.20. Крепление кабелей и принадлежностей к мобильным рентгеновским системам (Accessories Cover) ? не более 2 шт.21. Кабель заземления ? не более 5 шт.22. Кабели сетевые ? не более 6 шт.23. Проводные перемычки с разъемами ? не более 8 шт.24. Фильтры ферритовые на кабели ? не более 10 шт.25. Стяжки пластиковые для кабелей ? не более 20 шт.26. Консоль аппарата цифровой радиографии - не более 3 шт.: - блок основной ? 1 шт.- мониторы медицинские жидкокристаллические аппарата цифровой радиографии ? не более 3 шт. на одну консоль- клавиатура ? 1 шт. - мышь ? 1 шт.27. Консоль аппарата цифровой радиографии портативная - не более 2 шт.28. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.29. Обеспечение программное аппарата цифровой радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Коника Минолта, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение