Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Prima Tm (CR-IR 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4428

Дата государственной регистрации

08.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Prima Tm (CR-IR 392), с принадлежностямиII. Принадлежности:1.Кабель питания (220 В).2.Пластины гибкие для получения изображения - не более 100 шт.3.IP-кассеты пластиковые - не более 100 шт.4.IP-кассеты с IP-пластинами - не более 100 шт.5.Адаптер для кассет 24х30 см ? не более 10 шт. 6.Консоль оператора CR Console: - клавиатура; - мышь компьютерная; - кабель (220 В); - инструкции на русском языке, печатная; - лицензионный ключ для работы и обработки изображения.7.Мониторы для рабочей станции ? не более 8 шт. 8.Станция рабочая диагностическая врача-рентгенолога - не более 2 шт.:- клавиатура;- мышь компьютерная;- кабель (220 В);- инструкции на русском языке, печатная;- лицензионный ключ набора инструментов работы с изображением9.Станция рабочая диагностическая врача-маммолога ? не более 2 шт.: - клавиатура;- мышь компьютерная;- кабель (220 В);- инструкции на русском языке, на бумажном носителе печатная;- лицензионный ключ набора инструментов работы c маммографическими изображениями.10.Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором. 11.Лицензионный ключ для передачи данных в формате DICOM. 12.Лицензионный ключ для рабочей станции ? не более 2 шт. 13.Лицензионный ключ для расширенных функций рабочей станции врача ? не более 2 шт. 14.Лицензионный ключ сервера для архивирования. 15.Лицензионный ключ для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений. 16.Лицензионный ключ для печати изображений по DICOM-протоколу. 17.Лицензионный ключ для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу.18.Лицензионный ключ для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники.19.Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу. 20.Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу. 21.Лицензионный ключ для электронных шторок. 22.Лицензионный ключ для выведения мозаичного изображения на один экран.23.Лицензионный ключ для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу. 24.Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу.25.Лицензионный ключ обработки изображений отдельной серии.26.Лицензионный ключ удаления следов растра с изображений. 27.Лицензионный ключ автоматического склеивания нескольких снимков. 28.Лицензионный ключ для сохранения и расчета экспозиции изображения. 29.Лицензионный ключ для контроля качества изображений. 30.Лицензионный ключ для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе.31.Лицензионный ключ для записи изображений с возможностью просмотра на внешние носители.32.Лицензионный ключ для визуализации изображений с реальным размером пикселя.33.Лицензионный ключ для визуализации информации о пациенте.34.Лицензионный ключ для свободного размещения снимков на пленке при печати.35.Лицензионный ключ для дистанционной визуализации изображений.36.Лицензионный ключ для удаленного доступа.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan.2. FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение