Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01271

Дата государственной регистрации

21.03.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR IR 359) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR IR 359): 1. Кабель питания. 2. Стойка для системы FCR. 3. Держатель для кассет. 4. Набор для крепления к полу. 5. Плата сетевая. 6. Консоль (рабочая станция) цифровой радиографии: 6.1. клавиатура; 6.2. мышь; 6.3. кабель; 6.4. инструкция; 6.5. программное обеспечение. 7. Монитор ЖК для рабочей станции. 8. Видеоплата для монитора. 9. Считыватель магнитных карт. 10. Считыватель штрих кода. 11. Подставка для монитора. 12. Подставка для считывателя магнитных карт. 13. Подставка для считывателя штрих кода. 14. Программное обеспечение для получения информации о пациенте из базы данных ЛПУ. 15. Программное обеспечение для передачи информации о пациенте в базы данных ЛПУ. 16. Программное обеспечение для хранения изображений в формате Dicom. 17. Программное обеспечение для передачи данных на другие диагностические станции. 18. Программное обеспечение Dicom печати. 19. Программное обеспечение для маммографии (считывание с разрешением 50мкч.) 20. Программное обеспечение работы в Dicom сети. 21. Программное обеспечение связи с базой данных ЛПУ. 22. Программное обеспечение регулировки качества. 23. Программное обеспечение выделения определенных областей. 24. Программное обеспечение сложения двух снимков. 25. Программное обеспечение многочастотной обработки изображения. II. Принадлежности: 1. Пластины гибкие для получения изображения. 2. Кассеты пластиковые с пластинами. 3. Кассеты IP с пластинами. 4. Кассеты IP.

Наименование организации – заявителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония

Место нахождения организации-заявителя

FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-заявителя

FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение