Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima Т (CR-IR 39

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/910

Дата государственной регистрации

18.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima Т (CR-IR 392) с принадлежностямиI. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR PRIMA T (CR-IR 392). II. Принадлежности: 1. Апгрейд-блок для увеличения производительности. 2. Набор креплений для фиксации считывателя (скоба - 2 шт., установочная пластина - 1 шт., шуруп - 8 шт., самонарезающийся винт - 4 шт., прокладка - 4 шт.). 3. Подставка-тележка для аппарата цифровой радиографии в сборе. 4. Набор креплений для фиксации аппарата цифровой радиографии на подставке-тележке (скоба - 2 шт., прокладка - 4 шт., болт - 4 шт., шестигранный винт - 4 шт.). 5. Стойка для консоли (рабочей станции) лаборанта - не более 5 шт. 6. Держатель для кассет - не более 5 шт. 7. Держатель для длинных кассет - не более 5 шт. 8. Подставка под консоль (рабочую станцию) лаборанта - не более 5 шт. 9. Кронштейн для монитора - не более 5 шт. 10. Крепление для фиксации стойки к стене (состоит из двух частей) - не более 5 шт. 11. Кабель питания. 12. Консоль (рабочая станция) лаборанта - не более 5 шт. 13. Диагностическая рабочая станция врача-рентгенолога c базовым программным обеспечением - не более 10 шт. 14. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором. 15. Монитор ЖК для консоли (рабочей станции) лаборанта - не более 10 шт. 16. Монитор ЖК для рабочей станции врача - не более 30 шт. 17. Видеоплата для монитора - не более 15 шт. 18. Считыватель штрих кода. 19. Подставка для считывателя штрих кода. 20. Программное обеспечение для получения информации о пациенте. 21. Программное обеспечение для хранения изображений. 22. Программное обеспечение для передачи данных. 23. Программное обеспечение для печати. 24. Программное обеспечение для обработки изображений. 25. Программное обеспечение для записи. 26. Программное обеспечение для удаления решетки. 27. Программное обеспечение для регулировки качества. 28. Программное обеспечение для выделения определенных областей. 29. Программное обеспечение для диагностической рабочей станции врача. 30. Программное обеспечение для сервера. 31. Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений. 32. Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу. 33. Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники. 34. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу. 35. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу. 36. Программное обеспечение для электронных шторок. 37. Программное обеспечение выведения мозаичного изображения на один экран. 38. Программное обеспечение для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу. 39. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу. 40. Программное обеспечение обработки изображений отдельной серии. 41. Программное обеспечение автоматического склеивания нескольких снимков. 42. Программное обеспечение для сохранения и расчета экспозиции изображения. 43. Программное обеспечение для контроля качества изображений. 44. Программное обеспечение для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе. 45. Программное обеспечение визуализации изображений с реальным размером пикселя. 46. Программное обеспечение визуализации информации о пациенте. 47. Программное обеспечение сервера для архивирования медицинских изображений. 48. Кассета IP - не более 75 шт. 49. Пластина гибкая для получения изображения - не более 120 шт. 50. Адаптер для кассет - не более 3 шт. II. Производители: - FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan. - FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People's Republic of China.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, МОСКВА, тупик Магистральный 1-й, д.5А, этаж 4

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, МОСКВА, тупик Магистральный 1-й, д.5А, этаж 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan. - 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People's Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение