Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12335 |
Дата государственной регистрации | 14.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION (базовый состав):1.Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS2.консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором 3.Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках4.генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт 5.Интерфейсный блок для генератора 6. приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора 7.комплект соединительных кабелей8.Руководство по эксплуатацииII. Принадлежности 1.программное обеспечение EXAMION AQS a.module PACS archivingb.module endarchiving on CD/DVDc.module ACS managerd.module diagnostic viewere.module standard viewerf.module data compressiong.module patient CD/DVD h.DICOM Worklist2. Монитор с сенсорным экраном 3. детектор цифровой плoскопанельный проводной 8?x10?, 14?x17?, 17?x17?4. кабели связи для детектора 5. детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14?x17?6. Устройство зарядное для батареи детектора7. Батарея детектора 8. Растр /отсеивающая решетка 9. коллиматор 10. ионизационная камера 11. стойка для генератора рентгеновского12. штатив для генератора рентгеновского13. набор кейсов для транспортировки (хранения): а) генератора рентгеновского б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом в) детектора г) рабочей станции д) рабочей станции с детектором 14. комплект монтажных кабелей15. комплект проводов заземления |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП" |
Место нахождения организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Арцт унд Праксис ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |