Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F с принадлежност

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10332

Дата государственной регистрации

15.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F, стандартная комплектация:1.Генератор высоковольтный.2.Стойка снимков с C- или U- дугой.3.Трубка рентгеновская.4.Детектор изображения рентгеновский плоскопанельный.5.Коллиматор.6.Станция рабочая.7.Стол рентгеновский мобильный для пациента.8.Пульт управления.II. Принадлежности:1.Растры отсеивающие не более 3 шт.2.Устройство автоматического контроля экспозиции (AEC).3.Устройство измерения дозы (DAP).4.Камера ионизационная.5.Мониторы медицинские не более 6 шт.6.ЖК- дисплей пульта управления.7.Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей не более 3 шт.8.Интерфейс твердотельной камеры AEC EPSAEC.9.Плата камеры DAP, интерфейсная. 10.Блок записи данных пациента.11.Блок обработки данных пациента.12.Коммуникатор.13.Фильтры алюминиевые не более 7 шт.14.Панель с предохранителями. 15.Блок питания детектора.16.Электромоторы привода трубки/детектора не более 4 шт.17.Блок управления движением детектора.18.Блок управления движением рентгеновской трубки.19.Станция поворотная стыковочная, для детектора.20.Мембраны, кольца уплотнительные не более 10 шт.21. Набор: крепежный материал, контактные элементы, трубки соединительные.21.Катушки индуктивные не более 4 шт.22.Переключатели, реле, преобразователи электрические не более 4 шт.23.Предохранители не более 10 шт.24.Платы: главная, субплата, управления, накаливания, инверторная, консольная, контрольная, интерфейсная, индикаторная, дополнительная; стенда, генератора, пульта управления.25.Кабели высоковольтные не более 4 шт.26.Щит распределительный.27.Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Пронто"

Место нахождения организации-заявителя

117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1

Юридический адрес организации-заявителя

117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джей Пи Ай Хелскеа Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, , JPI Healthcare Co., Ltd., 608, Woolim e-biz center, #170-5, Guro 3-dong, Guro-gu, Seoul, Korea, 152-847

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, JPI Healthcare Co., Ltd., 608, Woolim e-biz center, #170-5, Guro 3-dong, Guro-gu, Seoul, Korea, 152-847

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение