Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями (см. Приложение на 2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11477

Дата государственной регистрации

03.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, базовый состав: 1. Высокочастотный рентгеновский генератор. 2. Дозиметр. 3. Радиографическая рентгеновская трубка. 4. Плоскопанельный детектор DR. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Компакт-диск с документацией пользователя. 7. Печатная документация пользователя.II. Принадлежности: 1. Коллиматор рентгеновской трубки. 2. U-образный поворотный штатив. 3. Медный фильтр для калибровки системы. 4. Ионизационная камера плоскопанельного детектора. 5. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора - 2 шт. 6. Стойка-держатель отсеивающих решеток. 7. Кассеты стойки-держателя для съемки позвоночника и нижних конечностей - 3 шт. 8. Консоль управления. 9. Аккумуляторная батарея для генератора - 1 шт. 10. Аккумуляторная батарея для двигателя - 1 шт. 11. Шасси мобильное. 12. Мобильный кронштейн для крепления рентгеновской трубки и коллиматора. 13. Каталка рентгенпрозрачная. 14. Опора для пациента. 15. Высоковольтный кабель. 16. Ethernet кабель. 17. Программное обеспечение NX на компакт-диске. 18. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл) - 1 шт. 19. Программное обеспечение MUSICA на компакт-диске. 20. Рабочая станция рентгенлаборанта, системный блок - 1 шт. 21. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта - 2 шт. 22. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта. 23. Комплект программного обеспечения для рабочей станции рентгенлаборанта на компакт-дисках. 24. Рабочая станция врача, системный блок - 1 шт. 25. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача - 2 шт. 26. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача. 27. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках.III. Организация производитель:SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.), Cl. Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58

Юридический адрес организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium;Cl. Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение