Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический модификации: Pan eXam тип eXam

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11484

Дата государственной регистрации

16.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический модификации: Pan eXam тип eXam3-1 и Pan eXam Plus тип eXam7-1 (c функцией томографии), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Стойка. 2. Каретка. 3. Верхняя консоль. 4. Поворотный блок. 5. Аварийный выключатель. 6. Выключатель для подачи питания. 7. Излучатель в сборе. 8. Сенсорный дисплей. 9. Боковая панель управления. 10. Главная панель управления. 11. Панель позиционирования. 12. Датчик для получения изображения. 13. Опора для головы. 14. Ручки для опоры - 2 шт. 15. ПК с утвержденным Директивой по медицинскому оборудованию программным обеспечением для формирования изображений зубочелюстной системы и работы с трехмерным изображением с принадлежностями: монитор, системный блок, клавиатура, мышь, кабели подключения. 16. Позиционирующий срединно-сагиттальный лазерный указатель. 17. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали. 18. Позиционирующий световой лазерный указатель фокусного слоя. 19. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали для цефалометрической съемки. 20. Позиционирующий лазерный указатель ВНЧС. 21. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, верхняя граница области обзора. 22. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, нижняя граница области обзора. 23. Прикусная вилка с прикусным валиком. 24. Прикусная вилка с адентичным центратором прикуса. 25. Стержень для прикусной вилки. 26. Опора для подбородка. 27. Держатель опоры под подбородок. 28. Подставка для снимков верхнечелюстной пазухи. 29. Подбородочный упор. 30. Ушной фиксатор. 31. Опора для носа длинная для детей. 32. Опора для носа короткая для взрослых. 33. Цифровой датчик (сенсора). 34. Держатель цифрового датчика (сенсора). 35. Зеркало для отображения пациента. 36. Лампочка для фокусной зоны. 37. Чехол прикусной вилки. 38. Чехол подбородочного упора. 39. Чехол опоры для головы. 40. Чехол носовой опоры. 41. Чехол ушного фиксатора. 42. Чехол позиционирующего излучателя. 43. Фантом для калибровки. 44. Диск с программным обеспечением для получения, обработки и передачи изображений CliniView. 45. Диск с программным обеспечением для обработки и передачи изображений OnDemand3D. 46. Программное обеспечение Cybermed OnDemand3D: модули App. (Application), Lite, Dental, Fusion, Project Viewer, Server, 3D Ceph. 47. Вентилятор для охлаждения. 48. Крышка панели. 49. Рамка панели. 50. Цефалостат. 51. Датчик Цефалостата. 52. Кабель питания. 53. Кабель последовательного подключения. 54. Кабель Ethernet 55. Кабель световой сигнализации. 56. Кабель экстренного выключения. 57. Предохранители. 58. Коллиматор. 59. Низковольтный конденсатор. 60. Мотор вращения. 61. Мотор подъема 62. Регулятор микро шагового мотора. 63. Модуль мотора. 64. Кронштейн кабеля. 65. Роликовый проводник. 66. Трансформатор. 67. Электрофильтр. 68. Линейный лазер. 69. Головка трубки. 70. Электронная плата управления ввода/вывода. 71. Материнская плата. 72. Оптоволоконная плата. 73. Плата привода мотора.

Наименование организации – заявителя

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

Место нахождения организации-заявителя

198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А

Юридический адрес организации-заявителя

198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ПалоДЕкс Груп Ои"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение