Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07908 |
Дата государственной регистрации | 08.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista в исполнениях: 1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b: 1.1. Кабель сетевой.1.2. Руководство пользователя. 1.3. Сетевой адаптер. 1.4. Подставка с зарядным устройством. 1.5. Батарея питания. 1.6. Кейс для переноски. 2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c: 2.1. Кабель сетевой. 2.2. Руководство пользователя. 2.3. Зарядное устройство. 2.4. Батарея питания. 2.5. Кейс для переноски. 3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t: 3.1. Кабель сетевой. 3.2. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.). 6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.). 7. Модуль DICOM. 8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. 9. Программное обеспечение для кардиоисследований. 10. Батарея питания. 11. Зарядное устройство для автомобиля. 12. Тележка для перевозки. 13. Устройство «мышь». 14. Кабель USB. 15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista». 16. Насадка для биопсии. |
Наименование организации – заявителя | ООО Рэй Системс |
Место нахождения организации-заявителя | 119311, Россия, просп. Вернадского, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119311, Россия, 119311, г. Москва, просп. Вернадского, д. 15 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, , Shenzhen Well?d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well?d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |