Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический Sonowand Invite с функцией интраоперацион

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11172

Дата государственной регистрации

08.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический Sonowand Invite с функцией интраоперационной ультразвуковой 3D нейронавигации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Датчик ультразвуковой линейный, 6 - 12 МГц - не более 3 шт.2. Датчик ультразвуковой конвексный, 3 - 8 МГц - не более 3 шт.3. Датчик ультразвуковой конвексный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт.4. Датчик ультразвуковой линейный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт. 5. Малый универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт.6. Большой универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт.7. Локализатор для линейного УЗИ датчика - не более 5 шт.8. Локализатор для конвексного УЗИ датчика - не более 5 шт.9. Навигационная указка - не более 5 шт.10. Фиксирующая дуга для локализатора пациента в наборе - не более 5 шт.11. Устройство позиционирования пациента - не более 2 шт.12. Зажим-адаптер со сменными захватами малого, среднего, большого размеров, в наборе - не более 2 шт.13. Зажим-адаптер со скобой - не более 4 шт.14. Педаль ножная, 3-х клавишная.15. Чехол для аппарата.16. Фантом в транспортном кейсе.17. Руководство пользователя на CD-диске.18. Руководство пользователя в печатном виде.19. Лоток для стерилизации и хранения принадлежностей.20. Держатель для инструментов - 1 упаковка - не более 20 шт.21. Отражающий сферический маркер - 1 упаковка - не более 130 шт.22. Клеящиеся КТ-метки - 5 упаковок - не более 500 шт.23. Кабель питания. 24. Гель для УЗ исследований - 1 упаковка - не более 48 шт.25. Чехол для ультразвукового конвексного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт.26. Чехол для ультразвукового линейного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Евраз Медикал Групп"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сонованд АС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение