Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностямиСостав: 1. Аппарат терморегулирующий

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2709

Дата государственной регистрации

09.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностямиСостав: 1. Аппарат терморегулирующий HCU 40. 2. Кабель сетевого питания. 3. Блок управления CU (включая кронштейн и стойку для крепления). 4. Соединительный кабель CAN для соединения аппарата HCU 40 и блока управления CU. 5. Комплект из 2-х шлангов с муфтами 1/2" (прямыми или угловыми) для встроенного в оксигенатор теплообменника. 6. Комплект из 2-х шлангов с муфтами 3/8" (прямыми или угловыми) для теплообменника для кардиоплегии, 7. Коннекторы для очистки (двойные коннекторы Ганзена), не более 2 шт. 8. Сливной шланг. 9. Комплект из шланга байпасного для водяного контура пациента с муфтами 1/2". 10. Комплект из шланга байпасного для водяного контура для кардиоплегии, с муфтами 3/8". Принадлежности: 1. Кабели для выравнивания потенциалов, не более 4 шт. 2. Блок управления CU (запасной). 3. Комплект из направляющих для крепления шлангов, не более 2 комплектов. 4. Комплект из 2-х шлангов для встроенного в оксигенатор теплообменника, с муфтами 1/2" не более 3 комплектов. 5. Комплект из 2-х шлангов для теплообменника для кардиоплегии, с муфтами 3/8" не более 3 комплектов. 6. Комплект соединителей для подстилок, не более 6 комплектов: 6.1. Соединители для подключения к подстилкам, не более 2 шт. 6.2. Соединители для подключения к аппарату, не более 2 шт. 6.3. Редуктор давления. 7. Редуктор давления для комплекта соединителей для подогревающих/охлаждающих подстилок, не более 2 шт. 8. Подогревающая/охлаждающая подстилка (многократного использования) для взрослых, детей, не более 6 шт. 9 Комплект из шланга байпасного (для диагностики) для водяного контура пациента с муфтами 1/2", не более 2 комплектов. 10 Комплект из шланга байпасного (для диагностики) для водяного контура для кардиоплегии с муфтами 3/8" не более 2 комплектов. 11 Сливной шланг (запасной). 12 Комплект из 2 муфт Ганзена 1/2" прямых для водяного контура пациента, не более 3 комплектов. 13 Комплект из 2 муфт Ганзена 1/2" угловых для водяного контура пациента, не более 3 комплектов. 14 Комплект из 2 муфт Ганзейа 3/8 " прямых для водяного контура для кардиоплегии , не более 3 комплектов. 15 Комплект из 2 муфт Ганзена 3/8" угловых для водяного контура для кардиоплегии , не более 3 комплектов. 16. Датчики внешние температуры (взрослые, педиатрические), не более 4 шт. 17. Кабель USB 2.0 тип A-тип В, не более 2 шт. 18. Соединительные кабели CAN для соединения аппарата HCU 40 и блока управления CU, не более 3 шт. 19. Коннектор для очистки (двойная муфта Ганзена). 20. Бутылка для приготовления раствора дезинфицирующего средства. 21. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МАКЕ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение