Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04292 |
Дата государственной регистрации | 14.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Аппарат терморегулирующий в следующих вариантах исполнения:1.HCU 30.2.HU 35.II.Принадлежности:1.Сетевой кабель, не более 2 шт.2.Пульт дистанционный, не более 2 шт.3.Кабель соединительный, не более 2 шт.4.Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками, не более 12 шт.5.Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования, не более 2 шт.6.Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт.7.Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт.8.Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов, не более 12 шт.9.Держатели специальные для дополнительного оборудования, не более 4 шт.10.Маты охлаждения пациента (взрослые, детские), не более 4 шт.11.Трубки водные для подключения матов пациента, не более 4 шт.12.Руководство пользователя, не более 2 шт.II. Организации-изготовители: - MAQUET Critical Care AB, SE-171 54 Solna, Sweden;- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Маке" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МАКЕ Кардиопульмонари АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |