Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06735 |
Дата государственной регистрации | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls:- электронный блок enPuls. II. Принадлежности: 1. Манипулятор enPuls с кабелем без головок-аппликаторов - от 1 до 10 шт. 2. Манипулятор enPuls с кабелем и головками-аппликаторами - от 1 до 10 шт.3. Генератор ударных волн enPuls (вставка в манипулятор) - от 1 до 10 шт.4. Переключатель ножной с кабелем.5. Головки-аппликаторы 15 мм - от 1 до 10 шт.6. Головки-аппликаторы 6 мм - от 1 до 10 шт.7. Головки-аппликаторы 25 мм - от 1 до 10 шт.8. Держатель манипулятора enPuls.9. Шаблон - измеритель enPuls.10. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора тонкие enPuls - от 10 до 100 шт.11. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора утолщенные enPuls - от 10 до 100 шт.12. Болт для крепления корпуса enPuls.13. Предохранитель enPuls.14. Штекер с выключателем.15. Штекер для кабеля манипулятора.16. Штекер для ножного переключателя.17. Подставки для корпуса резиновые от 4 до 24 шт.18. Руководство по использованию прибора enPuls.19. Лосьон enPuls.20. Чемодан для транспортировки enPuls. III. Организация-изготовитель:- MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ПАРИ синергия в медицине" |
Место нахождения организации-заявителя | 117418, Россия, а/я 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129085, Россия, г. Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Циммер МедицинСистеме ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, Germany.2. MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |