Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03807

Дата государственной регистрации

18.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями в следующих исполнениях:1. BTL-5000 SWT.2. BTL-6000 SWT.II. Базовая комплектация: 1. Блок управления.2. Аппликатор. 3. Кабель сетевой.4. Кабель соединительный.5. Руководство пользователя на CD диске.III. Принадлежности1. Компрессор.2. Датчики 9, 15, 36 мм.3. Патрон сменный для аппликатора. 4. Чемодан для перевозки аппарата. 5. Тележка.6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка).7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор ? 50 шт.).8. Держатель аппликатора.9. Гель 300 мл, 1000 мл.10. Запасной предохранитель для блока управления.11. Стилус для управления сенсорным экраном.12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт.13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"

Место нахождения организации-заявителя

, , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БТЛ Индустриз Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение