Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностямиБлок

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02855

Дата государственной регистрации

02.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностямиБлок базовый: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON X300PE. 2. Сетевой кабель 250V/ 10A. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программно-математическое обеспечение для 4-мерной визуализации сердца. foursight TEE View. 2. Программно-математическое обеспечение для оценки митрального клапана (MVA). 3. Программно-математическое обеспечение для 4-мерной визуализации в акушерско-гинекологических исследованиях (fourSight 4D Imaging); расширенный анализ черырехмерных данных, включая обсчеты (Advanced fourSight). 4. Программное обеспечение для быстрого запуска системы. 5. Программно-математическое обеспечение для кардиологических исследований; стресс-эхокардиография. 6. Кабель для ЭКГ. 7. Программно-математическое обеспечение для автоматической оптимизации изображения (TGO). 8. Программно-математическое обеспечение для Доплеровской визуализации тканей (DTI). 9. Программно-математическое обеспечение технологии автоматического определения границ эндокарда и параметров центральной гемодинамики. 10. Программно-математическое обеспечение технологии улучшения визуализации просвета сосудов в В-режиме. 11. Программно-математическое обеспечение технологии широкоформатного панорамного сканирования. 12. Программно-математическое обеспечение технологии многолучевого сложносоставного сканирования. 13. Программно-математическое обеспечение технологии оценки риска заболеваний сердечно - сосудистой системы, на основании расчета КИМ. 14. Программно-математическое обеспечение технологии качественного и количественного анализ сократимости миокарда на основе серошкального В-режима. 15. Карман для удобного хранения датчика. 16. Ножная педаль, программируемая, для управления УЗ системой. 17. Поддержка передачи, печати и архивирования изображений в формате DICOM. 18. Структурированный отчет в формате DICOM для акушерства и гинекологии, ангиологии, кардиологии. 19. Программно-математическое обеспечение для внутрисердечных исследований; переходник для подключения внутрисердечного датчика. 20. Невизуализирующий карандашный датчик для допплерографии сердечно-сосудистой системы, 2.0 МГц, 5.0 МГц. 21. Датчик ультразвуковой, Р8-4, секторный для кардиологических исследований у детей, для нейросонографии. 22. Датчик ультразвуковой, Р5-1, секторный, для кардиологических исследований у взрослых. 23. Датчик ультразвуковой, Р4-2, секторный, для кардиологических и транскраниальных исследований у взрослых. 24. Датчик ультразвуковой, V5M, чреспищеводный для кардиологических исследований у взрослых. 25. Комплект для проверки электробезопасности датчика V5M. 26. Адаптер для подключения датчика V5M. 27. Датчик ультразвуковой, VF10-5, линейный, для сосудистых исследований. 28. Датчик ультразвуковой, VF13-5, линейный, для сосудистых исследований. 29. Датчик ультразвуковой, VF 13-5SP, линейный для интраоперационных исследований. 30. Датчик ультразвуковой, VF8-3, линейный, для сосудистых исследований. 31. Датчики ультразвуковые, CH5-2; С6-2, конвексные для общей визуализации. 32. Датчик ультразвуковой, С8-5, конвексный для общей визуализации у детей. 33. Датчик ультразвуковой, С7F2, конвексный для акушерско-гинекологических исследований в 2D, 3D, 4D режимах. 34. Датчик ультразвуковой, EV9F4, для акушерско-гинекологических исследований в 2D, 3D, 4D режимах. 35. Датчик ультразвуковой, EV9-4, для акушерско-гинекологических исследований. 36. Датчик ультразвуковой, EС9-4, для акушерско-гинекологических и урологических исследований. 37. Комплект для проведения пункционной биопсии (насадка для датчика, стерильная салфетка, стерильная игла, направляющие для игл, чехол для датчика) для датчиков: VF10-5, VF13-5; VF8-3; CH5-2; 6С2; EV9F4; EV9-4; EC9-4; 38. Стерильные и нестерильные чехлы для датчиков. 39. Гелевые подушечки для улучшения ультразвуковой визуализации. 40. Принтер для регистрации медицинских изображений. 41. DVD рекордер для регистрации медицинских изображений. 42. Инструкция по применению на русском языке. 43. Видеомагнитофон для регистрации медицинских изображений. 44. Бумага для печати медицинских изображений, 4 рулона. 45. Гель для тестирования работоспособности системы, 5 л. 46. Комплект одноразовых ЭКГ-электродов, 50 штук.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Healthcare Ltd., 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение