Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностямиБлок базовый: 1. AC

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4094

Дата государственной регистрации

02.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностямиБлок базовый: 1. ACUSON X300 - ультразвуковая система. 2. Монитор. 3. Кабель для подключения к сети электропитания. 4. Программное обеспечение для базового блока с выбором языка английский/русский. Принадлежности: 1. Педаль ножная двойная. 2. Порт дополнительный для подключения третьего датчика. 3. Программно-аппаратное обеспечение для проведения эхокардиографических исследований. 4. Программно-аппаратное обеспечение для проведения стресс- эхокардиографических проб. 5. Программное обеспечение для подключения в сеть формата DICOM. 6. Программное обеспечение для передачи данных о пациенте в виде файла в локальную сеть госпиталя. 7. Программное обеспечение для автоматического обмена информацией между системой и госпитальной сетью (HIS/CIS/RIS). 8. Программное обеспечение для передачи данных акушерских исследований в сеть госпиталя в формате DICOM. 9. Программное обеспечение для передачи данных эхокардиографических исследований в сеть госпиталя в формате DICOM. 10. Программное обеспечение для визуализации тканевой гармоники. 11. Программное обеспечение для автоматической оптимизации изображения. 12. Программное обеспечение: технология тканевого допплера. 13. Программное обеспечение: технология трехмерной реконструкции изображения в режиме свободной руки. 14. Датчик P8-4 фазированный для кардиологических и радиологических исследований у детей, а также для нейросонографии. 15. Датчик P4-2 фазированный для кардиологических и радиологических исследований. 16. Датчик VF10-5 линейный для исследования поверхностно расположенных органов/структур, периферических сосудов. 17. Подушки гелиевые одноразовые для датчиков VF10-5/VF13-5, 6 штук. 18. Набор для пункционной биопсии для датчика VF10-5. 19. Чехлы стерильные для датчика VF10-5, 10 штук. 20. Датчик VF13-5 линейный высокочастотный для исследования поверхностно расположенных органов/структур, переферических сосудов. 21. Датчик VF13-5SP линейный интраоперационный высокочастотный Т-образный. 22. Датчик CH5-2 конвексный для абдоминальных и акушерско-гинекологических исследований. 23. Набор для пункционной биопсии для датчика СН5-2. 24. Чехлы стерильные для датчика CH5-2, 10 штук. 25. Датчик 2.0CW карандашный для доплерографии. 26. Датчик 5.0CW карандашный для исследований сосудов. 27. Датчик EV9-4 микроконвексный для эндовагинальных исследований. 28. Набор для пункционной биопсии для внутриполосного датчика EC9-4/EV9-4. 29. Чехлы защитные стерильные для датчиков EC9-4/EV9-4, 10 штук. 30. Чехлы защитные нестерильные для датчиков EC9-4/EV9-4, 100 штук. 31. Датчик EC9-4 внутриполостной универсальный. 32. Аппаратное обеспечение: черно-белый видеопринтер. 33. Аппаратное обеспечение: устройство для записи на DVD-носители. 34. Аппаратное обеспечение: цветной видеопринтер. 35. Бумага специальная большого формата для цветного принтера. 36. Бумага специальная стандартного формата для цветного принтера. 37. Инструкция пользователя на CD диске. 38. Инструкция пользователя на русском языке. 39. Инструкция сервисная на CD диске. 40. Гель контактный 5 литров, используется при проведении пуско-наладочных работ. 41. Дозатор пластиковый для подачи УЗ геля. 42. Салфетки стерильные для проведения пункционной биопсии. 43. Гель контактный 0,23 л., используется при проведении пуско-наладочных работ. 44. Гель контактный стерильный 48 пакетов. 45. Бумага специальная для очистки принтера. 46. Диски перезаписываемые 10 штук в упаковке, используются при проведении пуско-наладочных работ. 47. Электроды для ЭКГ одноразовые, 50 штук. 48. Кабель ЭКГ. 49. Диски компактные TDK CD-R74, 10 штук, используются при проведении пуско-наладочных работ.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Healthcare Ltd., 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение