Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SС2000 с принадлежностями1. Аппарат ультраз

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06534

Дата государственной регистрации

29.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SС2000 с принадлежностями1. Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000. 2. Клавиатура с англоязычной раскладкой. 3. Встроенный блок питания номиналом 230 В. 4. Интерфейс выходного видеосигнала, стандарт PAL. 5. Сетевой кабель 250В/10A. 6. Инструкция по эксплуатации, печатная или электронная версия (формат PDF) на CD-диске. 7. Программное обеспечение на английском языке, включающее основную операционную систему и программные компоненты управления системой. Принадлежности: 1. Программно-математическое обеспечение для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии в В-режиме. 2. Программно-математическое обеспечение для автоматизации процесса измерений в В-режиме. 3. Программно-математическое обеспечение для автоматизации процесса измерений в M-режиме. 4. Программно-математическое обеспечение для автоматизации процесса измерений в спектральных доплеровских режимах. 5. Программный пакет поддержки технологий и режимов для исследования сосудов. 6. Программный пакет поддержки педиатрического кардиологического датчика и исследовательских протоколов. 7. Программно-математическое обеспечение для обработки и количественного анализа объемных изображений сердца. 8. Программно-математическое обеспечение для обработки и количественного анализа объемных изображений левого предсердия. 9. Программно-математическое обеспечение для автоматической оптимизации параметров изображения. 10. Программно-математическое обеспечение для автоматизированного количественного анализа левых отделов сердца в В-режиме. 11. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа движения миокарда в В-режиме. 12. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа движения миокарда в режиме доплеровской визуализации тканей. 13. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа данных ультразвуковых исследований с использованием эхоконтрастных средств. 14. Программно-математическое обеспечение для проведения динамических исследований сердца с использованием эхоконтрастных средств. 15. Программно-математическое обеспечение для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии с использованием объемного изображения. 16. Датчик ультразвуковой 4Z1c секторный для трансторакальной эхокардиографии с поддержкой объемных режимов сканирования в режиме реального времени. 17. Датчик ультразвуковой V5M, векторный, для чреспищеводных кардиологических исследований. 18. Набор для проверки электробезопасности чреспищеводных датчиков - 1 шт. - Емкость для погружения гибкой части чреспищеводного датчика, 10 л. - Тестер для проверки тока утечки и проводимости. - Инструкция по выполнению процедуры проверки. 19. Датчик ультразвуковой 4V1c секторный для трансторакальных кардиологических исследований взрослых и подростков. 20. Датчик ультразвуковой 9L4 линейный для исследования сосудов, поверхностных органов и структур. 21. Набор для пункционной биопсии для датчика 9L4 - 1 шт. - Насадка с направляющим каналом для биопсийной иглы, фиксируемой на датчике. - Втулки для игл (3 шт.). - Инструкция. 22. Датчик ультразвуковой 8V3c секторный для трансторакальных кардиологических исследований подростков и детей. 23. Датчик ультразвуковой CW2 невизуализирующий, карандашного типа, для трансторакальных кардиологических доплеровских исследований взрослых и детей. 24. Кабель с 3 отведениями для регистрации ЭКГ. 25. Набор одноразовых электродов для ЭКГ, 50 шт. 26. Переключатель ножной 3-клавишный с возможностью программирования функций. 27. Гель контактный для проверки работоспособности системы. Тубы объемом 0,25 л и 5 л. 28. Комплект компакт-дисков для записи и хранения медицинских изображений 10 шт. 29. Инструкция пользователя ультразвуковой системы SC2000 на русском языке. 30. Комплект инструкций пользователя и справочных материалов. Электронная версия на CD-диске. 31. Черно-белый принтер для регистрации медицинских изображений с комплектом кронштейнов для крепления. 32. Цветной принтер для регистрации медицинских изображений с комплектом кронштейнов для крепления.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшнс Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2500 Millbrook Drive Suite B Buffalo Grove, IL 60089, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение