Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, с принадлежностями (см. Приложение на 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07286

Дата государственной регистрации

25.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, в составе:1. Основной блок с панелью управления.2. Монитор плоский жидкокристаллический.3. Кабель силовой.4. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Датчики медицинские ультразвуковые: - линейные (от 1 до 3 датчиков);- конвексные (от 1 до 4 датчиков). 2. Насадки для проведения биопсии для датчиков медицинских ультразвуковых (от 1 до 4 насадок).3. Блок бесперебойного питания. 4. Педаль управления. 5. Черно-белый принтер. 6. Цветной принтер.7. Специальная термическая бумага для принтера (от 1 до 10 рулонов).8. Гель для ультразвуковых исследований. 9. Тестовые фантомы (от 1 до 4 штук).10. Рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации изображений.11. Жидкокристаллический плоский монитор дополнительный. 12. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на CD/DVD-дисках для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 8 CD/DVD дисков).13. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на USB накопителях для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 3 USB накопителя).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Хайнеманн Медицинтехник"

Место нахождения организации-заявителя

142784, Россия, деревня Румянцево, г. Москва, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142784, Россия, деревня Румянцево, г. Москва, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СуперСоник Имэджин СА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SА, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение