Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностямив составе: 1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03279

Дата государственной регистрации

01.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностямив составе: 1. Основной блок. 2. Держатель датчика. 3. Консоль управления. 4. ЖК-монитор специальный. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель для подключения видеопринтера. 7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. Принадлежности: 1. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.). 2. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 3. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 5. Порт для подключения датчиков. 6. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.). 7. Устройство записи данных. 8. Устройство обработки данных. 9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 10. Адаптеры специальные (не более 10 шт.). 11. Трекболы специальные (не более 3 шт.). 12. Кабели (не более 5 шт.). 13. Контактные элементы (не более 5 шт.). 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). 15. Сумка для переноски и хранения. 16. Видеопринтер.

Наименование организации – заявителя

ООО "БИМК-Кардио-Волга"

Место нахождения организации-заявителя

109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14

Юридический адрес организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хитачи, Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение