Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/01942 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 6, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 6, в составе:1. Основной блок.2. Консоль управления.3. ЖК-монитор специальный.4. Кабель сетевой.5. Кабель для подключения видеопринтера.6. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.II. Принадлежности:1. Спектральный допплеровский блок.2. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.).3. Устройство сопряжения ЭКГ.4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.).5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).6. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).7. Порт для подключения датчиков.8. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.).9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.10. Устройство записи данных.11. Устройство обработки данных.12. Трекболы специальные (не более 3 шт.).12. Кабели (не более 10 шт.).13. Контактные элементы (не более 10 шт.).14. Адаптеры специальные (не более 10 шт.).15. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).III. Организация-изготовитель:- Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "БИМК-Кардио-Волга" |
Место нахождения организации-заявителя | 109044, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109044, Россия, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хитачи Алока Медикал, Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |