Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01487 |
Дата государственной регистрации | 31.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, с принадлежностямив составе: 1. Основной блок. 2. ЖК-монитор специальный. 3. Консоль управления. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. 6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Устройство сопряжения ЭКГ. 4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 6. Датчики ультразвуковые (не более 15 шт.). 7. Порт для подключения датчиков. 8. Пластмассовые и металлические фиксаторы (не более 10 шт.). 9. Насадки для датчиков (не более 15 шт.). 10. ЖК-монитор специальный. 11. Устройство записи данных. 12. Устройство обработки данных. 13. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). 15. Трекболы специальные (не более 5 шт.). 16. Кабели (не более 10 шт.). 17. Контактные элементы (не более 30 шт.). 18. Адаптеры специальные для датчиков (не более 15 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БИМК-Кардио-Волга" |
Место нахождения организации-заявителя | 109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хитачи, Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |