Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03280 |
Дата государственной регистрации | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD - α5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Устройство для сопряжения ЭКГ. 4. Консоль управления. 5. Ножной переключатель (педаль). 6. Электрод многоразовый. 7. Датчики ультразвуковые. 8. Порт подключения датчиков. 9. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков. 10. ЖК-монитор специальный. 11. ЭЛТ-монитор специальный. 12. Устройство записи данных. 13. Устройство обработки данных. 14. Дисковод. 15. Мышь и трекбол специальные. 16. Кабели, контактные элементы. 17. Адаптеры специальные. 18. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы. 19. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 20. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 21. Медицинские терморегистраторы (видеопринтеры). 22. Источник бесперебойного питания. 23. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | "Алока Ко., Лтд.", Япония |
Место нахождения организации-заявителя | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
Юридический адрес организации-заявителя | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Алока Ко., Лтд.", Япония |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |