Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09623

Дата государственной регистрации

21.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, варианты исполнения: DC-N6, DC-T6.II. Принадлежности:1. Руководство по эксплуатации (Operator's manuals).2. Гель для УЗИ (Ultrasound gel).3. Держатель для геля (Ultrasound gel holder).4. Кабель питания (System power line).5. Чехол пыленепроницаемый (Dust-proof cover).6. Чехол пыленепроницаемый для порта датчика (Probe ports dust-proof cover).7. Кабель заземления (Grounding line).8. Кабель управления для видеопринтера (Video printer remote line).9. Наклейка на панель на нескольких языках (Multilingual controls overlay).10. Модуль очистки изображения iClear (iClear module).11. Модуль постоянно-волновой СW (CW module).12. Модуль панорамного режима iScape (iScape module).13. Модуль анатомического M режима Free Xros M (Free Xros M module).14. Модуль анатомического M режима Free Xros CM (Free Xros CM module).15. Модуль трехмерной реконструкции Smart 3D (Smart 3D module).16. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени 4D (4D Module).17. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module).18. Модуль тканевой доплерографии TDI (TDI module).19. Модуль DICOM (DICOM module).20. Ножная педаль (Footswitch).21. Модуль батареи (Battery module).22. Адаптер беспроводной связи (Wireless adapter (D-LINK-DWA-125)).23. Пакет программ для установки программного обеспечения (Measure and Calculation Software Packages).24. Датчик конвексный, типы: C5-2, 3C5A (Convex transducer: C5-2, 3C5A).25. Датчик микроконвексный, типы: 3C1, 6C2 (Micro-convex transducer: 3C1, 6C2).26. Датчик внутриполостной, типы: V10-4, V10-4B, 6CV1 (Endocavity transducer: V10-4, V10-4B, 6CV1).27. Датчик линейный, типы: 7L5, 7L4A, L7-3, L11-4, L12-4, L14-6, L14-6Ns (Linear transducer: 7L5, 7L4A, L7-3, L11-4, L12-4, L14-6, L14-6Ns).28. Датчик фазированный, типы 2P2, P4-2 (Phased array traducer: 2P2, P4-2).29. Датчик объемный механический, типы: D6-2A, 4CD4 (4D Mechanical volume transducer: D6-2A, 4CD4).30. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 31. Датчик линейный ректальный, тип 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7).32. Датчик бипланарный ректальный, тип 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7).33. Датчик объемный внутриполостной, тип DE10-3 (Endocavity volume probe DE10-3).34. Датчик бипланарный, тип CB10-4 (Biplanar probe CB10-4).35. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-011, NGB-015, NGB-016 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-011, NGB-015, NGB-016).36. Кабель ЭКГ (ECG Lead).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение