Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10257

Дата государственной регистрации

04.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Датчик конвексный ультразвуковой, типы: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA (Convex array transducer: 35C20EA, 35C50EA, 65C15EA, 65EC10EA, 65EB10EA) - не более 10 шт.2. Датчик линейный ультразвуковой, типы: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA (Linear array transducer: 10L24EA, 75L38EA, 75L53EA) - не более 10 шт.3. Датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: 65EC10ED, 65EL60EA (Endocavity transducer 65EC10ED, 65EL60EA) - не более 10 шт.4. Датчик линейный интраоперационный Т-образный 75LT38EA (Intraoperative T-type linear array transducer 75LT38EA) - не более 10 шт.5. Насадка биопсийная, типы: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016 (Needle - guided bracket: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-016) - не более 10 шт.6. Модуль очистки изображения iClear (iClear module).7. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module).8. Модуль передачи данных DICOM базовый (DICOM basic module).9. Модуль запроса/передачи данных DICOM специализированный (DICOM worklist module).10. Насадка биопсийная (Needle-guided bracket) - не более 15 шт.11. Устройство внешнее специальное оптическое для записи медицинской информации (DVD R/W Drive).12. Педаль управления (Footswitch).13. Батарейный блок, тип LI34I002A (Battery Pack (LI34I002A)) - не более 5 шт.14. Тележка для УЗ сканера UMT-150 (Mobile Trolley (UMT-150).15. Эксплуатационная документация (User Guide). 16. Кабель сетевой (Power Cable) - не более 5 шт. 17. Гель для ультразвуковых исследований - не более 15 шт. (Ultrasound Gel).18. Бумага для встроенного устройства печати изображений - не более 15 шт. (Medical Chart Paper).19. Устройство печати медицинских изображений, тип: HP, Sony (Medical Laser Imager, types: HP, Sony). 20. Сумка (Pack) - не более 3 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение