"Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7000HV с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03784

Дата государственной регистрации

10.02.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7000HV с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)"I. Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7000HV: 1. Монитор цветной медицинский. 2. Блок подключения второго монитора. 3. Блок подключения датчиков. 4. Накопитель на жёстком диске. 5. Видеокарта. 6. Блок записи на CD, DVD диски. 7. Блок записи на гибкие диски. 8. Блок питания. 9. Блок записи данных. 10. Блок обработки данных. 12. Мышь компьютерная (трэкбол). 13. Панель управления. II. Принадлежности: 1. Блок подключения дополнительного датчика. 2. Плата архивирующая. 3. Плата контрольная. 4. Плата интерфейсная. 5. Плата управляющая. 6. Блок записи на магнито-оптические диски. 7. USB интерфейс. 8. Программа для работы с контрастными веществами. 9. Разветвитель. 10. Сетевая карта. 11. Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках. 12. Держатель кабеля. 13. Блок ЭКГ. 14. Электроды для блока ЭКГ - 4 шт. 15. Адаптер для подключения электродов. 16. Блок постоянноволнового допплера. 17. Блок для подключения карандашных датчиков. 18. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 19. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 20. Блок магнитной ориентации. 21. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 22. Блок для 4D визуализации. 23. Программное обеспечение для 4D визуализации. 24. Блок для соноэластографии. 25. Программное обеспечение для соноэластографии. 26. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 27. Блок магнитной ориентации 28. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 29. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 30. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 31. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 32. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 33. Блок дистанционного управления. 34. Интерфейс для дистанционного управления. 35. Блок отображения "картинка в картинке". 36. Программное обеспечение распознавания речи. 37. Комплект для передачи голосовых команд: 37.1. Bluetooth-гарнитура. 37.2. Программное обеспечение. 38. Блок цифрового захвата. 39. Ножная педаль. 40. Опция для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 41. Программное обеспечение для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 42. Интерфейс для минидатчиков. 43. Блок для подключения минидатчиков. 44. Транслятор для минидатчиков. 45. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 46. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 47. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 48. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 49. Интраоперационный датчик EUP для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 50. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 51. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 52. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 53. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 54. Эндоскопический датчик для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 55. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 56. Датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 57. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 58. Водная насадка для датчиков. 59. Биопсийная насадка для датчиков. 60. Набор биопсийный для датчиков: 60.1. Направляющие для игл; 60.2. Иглы. 61. Параллельная насадка для датчиков. 62. Насадка для эластографии для датчиков. 63. Стерильный чехол для датчиков. 64. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 65. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 66. Автоматизированное рабочее место врача для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 67. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача. 68. Черно-белый видеопринтер. 69. Цветной видеопринтер. 70. Термобумага. 71. Черно-белый принтер. 72. Цветной принтер. 73. Гель для УЗ исследований. 74. Увеличенная полка для принадлежностей. 75. Источник бесперебойного питания.

Наименование организации – заявителя

"Имидж Процессинг Системс С.А."

Место нахождения организации-заявителя

Image Processing Systems S.A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg

Юридический адрес организации-заявителя

Image Processing Systems S.A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хитачи Медикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение