Аппарат ультразвуковой диагностический Flying с принадлежностями (см. Приложение на 3 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11656

Дата государственной регистрации

14.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический Flying с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический Flying:1. Системный модуль.2. Жидкокристаллический монитор.3. Кронштейн для ЖК-монитора.4. Системная консоль управления. II. Принадлежности:1. Датчик ультразвуковой S4-2 секторный - не более 3 шт.2. Датчик ультразвуковой С8-4V с конвексной матрицей, эндовагинальный / внутриполостной - не более 3 шт.3. Датчик ультразвуковой L12-3 линейный - не более 3 шт.4. Датчик ультразвуковой S8 широкополосный, секторный - не более 3 шт.5. Датчик ультразвуковой L12-5 линейный, с широким полем обзора - не более 3 шт.6. Датчик ультразвуковой 15-6L линейный интраоперационный / эпикардиологический - не более 3 шт.7. Датчик ультразвуковой Е6509 внутриполостной - не более 3 шт.8. Датчик ультразвуковой С5-2 с конвексной матрицей - не более 3 шт.9. Датчик ультразвуковой L12-3 линейный - не более 3 шт.10. Насадка биопсийная С5-2, в комплекте - не более 3 шт.11. Насадка биопсийная С8-4v, в комплекте - не более 3 шт. 12. Насадка биопсийная L12-3, в комплекте - не более 3 шт.13. Насадка биопсийная L12-5, в комплекте - не более 3 шт.14. Насадка биопсийная S4-2, в комплекте - не более 3 шт.15. Модуль передачи и приёма сигнала.16. Модуль лицевого процессора / акустического процессора (BPAP).17. Модуль демодулятора.18. Модуль системной платы.19. Модуль распределения.20. Модуль физиологических сигналов. 21. Модуль кардиологический.22. ЭКГ - кабель с 3-мя отведениями - не более 5 шт. 23. Отведения для регистрации физиологических потенциалов, с кабелем или без, в комплекте - не более 5 комплектов.24. ЭКГ - электроды одноразовые, с гелевым покрытием, для детей, взрослых - не более 300 шт.25. ЭКГ - электроды стандартные, для детей, взрослых - не более 300 шт.26. Полка E-box для управляющих модулей.27. Разъем картриджного типа для УЗ - датчика - не более 3 шт. 28. Блок питания системы - не более 2 шт.29. Пульт управления системой. 30. Лицензионный ключ для активации УЗ-аппарата.31. Бумага для принтера - не более 100 шт.32. Гель для ультразвуковых исследований - не более 25 шт.33. Ножной переключатель режимов работы УЗ-аппарата.34. USB флеш-накопитель специализированных данных.35. Термопринтер для цветной печати изображений.36. Термопринтер для черно-белой печати изображений.37. Тележка для аппарата.38. Инструкция по эксплуатации на CD диске.39. Инструкция по эксплуатации в печатном виде.40. Программное обеспечение для обеспечения основных функциональных параметров УЗ - аппарата.41. Программное обеспечение специализированное для: - акушерско-гинекологических исследований.- исследований сосудов.- кардиологических исследований.- самотестирования УЗ - аппарата.- 2D фокусировки.- цветовой ангиографии.- импульсно-волнового допплера.- непрерывно-волнового допплера.- двухбуферного режима.- дуплексного режима с целью одновременного отображения 2D и импульсно-волнового допплера.- триплексного режима с целью одновременного отображения 2D, импульсно-волнового допплера и цветового картирования / энергетического допплера.- совмещения частот.- гармонической визуализации тканей (THI).- трапециевидной визуализации.- инверсии импульсов гармонической визуализации.- адаптивного допплера.- адаптивного цветового допплера.- цветового тканевого допплера.- импульсно-волнового тканевого допплера.- интеллектуального оптимизирования (iSCAN).- 3D визуализации.- импульсной инверсии.- интеллектуальной оптимизации допплера. - тканевого допплера.- М-режима.- цветового М-режима.- анатомического М-режима.- панорамной визуализации.- DICOM носителей.- работы в сети DICOM.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение