Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Avius с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08016

Дата государственной регистрации

19.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Avius с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Avius: 1. Монитор цветной медицинский.2. Блок подключения второго монитора.3. Блок подключения датчиков.4. Накопитель на жёстком диске.5. Видеокарта.6. Блок записи на CD, DVD диски.7. Блок записи на гибкие диски.8. Блок питания.9. Блок записи данных.10. Блок обработки данных.11. Мышь компьютерная (трэкбол).12. Панель управления (клавиатура).13. Блок оперативной памяти.14. Кабель питания.15. Материнская плата.II. Принадлежности:1. Блок подключения дополнительного датчика.2. Плата архивирующая.3. Плата контрольная.4. Плата интерфейсная.5. Плата управляющая.6. Плата связующая.7. Плата видео захвата;8. Блок записи на магнито-оптические диски.9. USB интерфейс.10. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами. 11. Разветвитель.12. Сетевая карта.13. Программное обеспечение в виде операционной система Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках в - 10 штук.14. Держатель кабеля. 15. Блок ЭКГ: 15.1 Кабель подключения блока ЭКГ. 15.2 Кабель подключения электродов. 15.3 Адаптер для подключения электродов. 15.4 Зажимы - 6 шт.16. Электроды для блока ЭКГ - 4 шт.17. Блок постоянноволнового допплера.18. Блок для подключения карандашных датчиков.19. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM.20. Программное обеспечение для 3D реконструкции.21. Блок магнитной ориентации.22. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции.23. Блок для 4D визуализации.24. Программное обеспечение для 4D визуализации.25. Позиционный датчик для 4D визуализации.26. Блок для соноэластографии.27. Программное обеспечение для соноэластографии.28. Программное обеспечение для виртуальной сонографии.29. Программное обеспечение для дистанционного управления. 30. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 31. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа).32. Программное обеспечение для панорамного сканирования.33. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо.34. Программное обеспечение для цифровой архивации данных.35. Блок дистанционного управления.36. Интерфейс для дистанционного управления. 37. Блок отображения «картинка в картинке».38. Программное обеспечение распознавания речи. 39. Комплект для передачи голосовых команд: 39.1. Bluetooth-гарнитура; 39.2. Программное обеспечение;40. Ножная педаль.41. Интерфейс для минидатчиков. 42. Блок для подключения минидатчиков.43. Транслятор для минидатчиков.44. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.45. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.46. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.47. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.48. Интраоперационный датчик EUP для для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.49. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.50. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.51. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.52. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.53. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.54. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.55. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностическогj HI VISION Avius.56. Водная насадка для датчиков.57. Биопсийная насадка для датчиков.58. Набор биопсийный для датчиков. 58.1. Направляющие для игл - 15шт. 58.2. Игла.59. Параллельная насадка для датчиков.60. Наклейки для клавиатуры - 10 шт.61. Кабель заземления.62. Кабель LAN(для рабочего места врача).63. Сменный воздушный фильтр.64. Блок подогрева геля для УЗ исследований.65. Насадка для эластографии для датчиков.66. Стерильный чехол для датчиков.67. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером.68. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков.69. Автоматизированное рабочее место врача для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius.70. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача.71. Черно-белый видеопринтер.72. Цветной видеопринтер.73. Термобумага- 3 пачки по 100 листов.74. Черно-белый принтер.75. Набор кабелей для подключения принтеров: 75.1. Кабель питания - 1шт. 75.2. Сигнальный кабель - 1шт. 75.3. Кабель управления - 1шт.76. Цветной принтер.77. Гель для УЗ исследований - 3 тюбика.78. Увеличенная полка для принадлежностей.79. Защитный чехол для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 80. Источник бесперебойного питания.

Наименование организации – заявителя

ООО "Имидж Процессинг Системс"

Место нахождения организации-заявителя

123995, Россия, Бережковская наб., д. 20, стр. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хитачи Медикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение