Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09624

Дата государственной регистрации

21.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат диагностический ультразвуковой iU22, в составе:1. Корпус базового блока.2. Устройства обработки данных.3. Блок питания.4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.5. Дисковод.6. Специальный трэкболл.7. Консоль управления.II. Принадлежности:1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).2. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).3. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).4. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).5. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).6. Ножной переключатель (педаль).7. Спектральный доплеровский блок.8. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук).9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).10. Электроды (от 1 до 100 штук).11. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).12. Кабели (от 1 до 50 штук).13. Контактные элементы (от 1 до 30 штук).14. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).15. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук).16. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук).17. Устройство обеспечения бесперебойного питания.18. Запоминающее устройство на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук).29. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).20. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).21. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).22. Специальная термическая бумажная лента (от 1до 5 рулонов).23. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).24. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).25. Предохранители (от 1 до 100 штук).26. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).27. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).28. Разъемы (от 1 до 30 штук).29. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).30. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).31. Системный модуль PercuNav.32. Генератор поля.33. Модуль соединения устройств.34. Держатели для устройств отслеживания (от 1 до 30 штук).35. Устройства отслеживания для ультразвуковых датчиков (от 1 до 30 штук).36. Устройства отслеживания для пациента (от 1 до 30 штук).37. Устройства отслеживания для канюль и игл (от 1 до 30 штук).38. Зонд с кнопкой.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение