Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03105 |
Дата государственной регистрации | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1.Мониторы плоские жидкокристаллические. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые матричные. 8.Датчики ультразвуковые конвексные механические (4D). 9.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 10.Преобразователи электрические. 11.Элементы крепления. 12.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 13.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 14.Ножной переключатель (педаль). 15.Блок питания. 16.Спектральный доплеровский блок. 17.Специальные принтеры. 18.Устройство для сопряжения ЭКГ. 19.Электроды. 20.Дисковод. 21.Порты подключения датчиков. 22.Кабели, контактные элементы. 23.Адаптеры специальные. 24.Блок видеозаписи. 25.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 26.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 27.Панель управления. 28.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 29.Специальные мышь и трэкболл. 30.Стартовый набор: -Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента. -Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. |
Наименование организации – заявителя | "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
Место нахождения организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |