Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00261 |
Дата государственной регистрации | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Z.ONE" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский Z.ONE (базовая комплектация): 1. Съемные аккумуляторы с индикатором зарядки. 2. Сетевой кабель. 3. Карта памяти USB Memory Stick. 4. CD с руководством пользователя. II. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому медицинскому Z.ONE: 1. Ультразвуковая рабочая станция SmartCart c 19" LCD монитором. 2. Ультразвуковая рабочая станция SuperCart c 13" LCD монитором. 3. Ультразвуковая рабочая станция miniCart c 13" LCD монитором. 4. С5-2 Конвексный датчик, 2-5 МГц. 5. Набор для пункционной биопсии для датчика С5-2. 6. Е9-4 Конвексный внутриполостной датчик, 4-9 МГц. 7. Набор для пункционной биопсии для датчика Е9-4. 8. L8-3 Линейный датчик, 3-8 МГц. 9. Набор для пункционной биопсии для датчика L8-3. 10. L10-5 Линейный датчик, 5-10 МГц. 11. Набор для пункционной биопсии для датчика L10-5. 12. L14-5sp Линейный датчик, 5-14 МГц. 13. Набор для пункционной биопсии для датчика L14-5sp. 14. Р4-1 Фазированный датчик, 1-4 Мгц. 15. Набор для пункционной биопсии для датчика Р4-1. 16. Р4-1с Фазированный датчик, 1-4 Мгц. 17. Р10-4 Фазированный датчик, 4-10 МГц. 18. Р12-5с Фазированный датчик, 5-12 МГц. 19. 4D конвексный датчик, 2-5 МГц. 20. Набор для пункционной биопсии для 4D конвексного датчика. 21. 4D линейный датчик 5-12 МГц. 22. Набор для пункционной биопсии для 4D линейного датчика. 23. 4D фазированный датчик, 1-4 МГц. 24. 4D внутриполостной датчик, 4-9 МГц. 25. Набор для пункционной биопсии для 4D внутриполостного датчика. 26. Датчик чреспищеводный кардиологический. 27. Набор для тестирования чреспищеводного датчика. 28. Система передачи данных в формате DICOM. 29. Устройство для получения ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 30. Модуль ЭКГ. 31. Адаптер для подключения 3-датчиков. 32. Батарея аккумуляторная для Scan Engine. 33. Батарея аккумуляторная для SmartCart. 34. Карта памяти CompactFlash 2GB. 35. Двойное зарядное устройство для аккумуляторных батарей. 36. Ножной переключатель. 37. Видео принтер черно-белый. 38. Видео принтер цветной. 39. Устройство записи ультразвуковых изображений на дисках DVD-RW. 40. Гель контактный. 41. Переносная сумка для Scan Engine. 42. Инструкция пользователя. |
Наименование организации – заявителя | "Обществу с ограниченной ответственностью "Р.Б. Интерпрайз"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119279, Москва, ул. Генерала Антонова, д.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119279, Москва, ул. Генерала Антонова, д.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зонаре Медикал Системз, Инк." (ZONARE Medical Systems, Inc.) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 1061 Terra Bella Ave Mountain View, California 94043, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 1061 Terra Bella Ave Mountain View, California 94043, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |