Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностямиI. Аппарат ультр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1021

Дата государственной регистрации

21.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностямиI. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3, базовая комплектация: 1. Основной блок ZS3.2. Монитор.3. Кабель электропитания.II. Принадлежности:1. Датчики конвексные: С4-1; С5-2; С6-2; С9-3; С10-3; С9-4t - не более 6 шт.2. Набор для пункционной биопсии конвексных датчиков:- Направляющая для игл - не более 24 шт.- Салфетка стерильная - не более 24 шт.- Чехол для датчика - не более 24 шт.- Гель стерильный - не более 24 пакета. 3. Насадка для пункционной биопсии конвексных датчиков - не более 6 шт.4. Датчик 3D конвексный объемный С8-3(3D).5. Набор чехлов для датчика 3D конвексного объемного С8-3(3D) - не более 24 шт.6. Датчик внутриполостной Е9-4 - не более 3 шт.7. Набор для пункционной биопсии внутриполостного датчика:- Насадка для датчика - не более 24 шт.- Чехол для датчика - не более 48 шт.8. Насадка для пункционной биопсии датчиков внутриполостных - не более 5 шт.9. Датчик 3D внутриполостной объемный Е9-3(3D).10. Набор для пункционной биопсии датчика 3D внутриполостного объемного Е9-3(3D). - Насадка для датчика - не более 24 шт. - Чехол для датчика - не более 48 шт.11. Насадка для пункционной биопсии датчика 3D внутриполостного объемного Е9-3(3D) - не более 5 шт.12. Датчики линейные: L20-5; L14-5w; L14-5sp; L10-5; L8-3; L12-4v - не более 6 шт.13. Набор для пункционной биопсии линейных датчиков:- Направляющая для игл - не более 24 шт. - Стерильная салфетка - не более 24 шт. - Чехол для датчика - не более 24 шт.- Гель стерильный - не более 24 пакета.14. Насадка для пункционной биопсии линейных датчиков - не более 6 шт.15. Датчики фазированные: Р10-4; Р4-1; Р4-1с; Р9-3ic - не более 5 шт.16. Набор для пункционной биопсии датчика фазированного P4-1:- Направляющая для игл - не более 24 шт.- Стерильная салфетка - не более 24 шт.- Чехол для датчика - не более 24 шт.- Гель стерильный - не более 24 пакета.17. Насадка для пункционной биопсии датчика фазированного P4-1 - не более 5 шт.18. Датчик мультиплановый чреспищеводный Р8-3(TEE).19. Датчик мультиплановый чреспищеводный Р(TEE).20. Тестер электробезопасности датчика мультипланового чреспищеводного.21. Емкость для тестирования датчика мультипланового чреспищеводного.22. Держатель для датчика мультипланового чреспищеводного.23. Датчики допплеровские карандашные: А2cw; А5cw - не более 2 шт.24. Устройство сканера для передачи данных в формате DICOM.25. Устройство сканера для получения ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.26. Программное обеспечение для получения ультразвуковых изображений в режиме эластографии.27. Программное обеспечение для получения ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо.28. Устройство сканера для подключения трёх датчиков.29. Батарея аккумуляторная для сканера.30. Переключатель ножной.31. Кабель синхронизации сердечного ритма.32. Устройство печати черно-белых ультразвуковых изображений.33. Бумага для устройства печати черно-белых ультразвуковых изображений - 1 рулон.34. Устройство печати цветных ультразвуковых изображений.35. Бумага для устройства печати цветных ультразвуковых изображений - 1 упаковка.36. Устройство записи ультразвуковых изображений на дисках DVD-RW.37. Внешнее DVD видеозаписывающее устройство.38. Устройство записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск Hard Drive.39. Модуль сопряжения внешнего DVD видеозаписывающего устройства AVED.40. Гель контактный, 250мл.41. Карта памяти USB Memory Stick.42. Диск CD с руководством пользователя.43. Чехол защитный для аппарата.44. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Р.Б. Интерпрайз"

Место нахождения организации-заявителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд д 12, оф 40

Юридический адрес организации-заявителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд д 12, оф 40

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение