Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07647

Дата государственной регистрации

17.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Модуль для работы с фазированными датчиками.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.3. Модуль для работы с конвексными, микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками.4. Модуль CFM.5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21".6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.).7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.).8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.).9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.).10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.).11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.).12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.).14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License; Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License; TVM License; X-Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License).16. Батарея.17. Кабель питания.18. Инструкция пользователя.19. Системный блок.20. Блок питания.21. Адаптер.22. Зарядное устройство.23. Держатель для монитора.24. Тележка.25. Защитная крышка.26. Ремень для переноски.27. Сумка для переноски.28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения.29. Ножной переключатель.30. Сервисный ключ MyLab.31. Устройство записывающее с кабелями.32. Устройство печатающее с кабелями.33. Источник бесперебойного питания с кабелями.34. Бумага специальная для печатающего устройства.35. Гель ультразвуковой.II. Организации-изготовители:- Esaote Europe B.V., Р.О. Вох 1132, 6201 BC Maastricht, The Netherlands;- Esaote S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Firenze (Fl), Italy;- Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genova (GE), Italy.

Наименование организации – заявителя

Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-заявителя

121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27

Юридический адрес организации-заявителя

121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эзаоте Европа Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение