Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10725

Дата государственной регистрации

11.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch.I. Датчики: 1. С фазированной электронной решеткой:1.1. SP3023 , SP3122, SP3240, SP3630, SP3623.2. С электронной решеткой:2.1. Конвексные:2.1.1. SC3123, SC3421, SC3121, SC3122, SC3631.2.1.2. SE3123 - внутриполостной.2.2 Линейные:2.2.1. SL3116, SL3235, SL3323, SL3332, SL3333, SV3513, SL3931.2.3. Специальные:2.3.1. SA3323 - интраоперационный.2.3.2. ST3022 - чрезпищеводный.2.3.3. ST3122 - чрезпищеводный.2.4. Биопсийные насадки:2.4.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.).2.4.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.).2.4.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). II. Модули:1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).2. Модуль для проведения эластографии.3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.4. Модуль панорамного сканирования.5. Модуль анализа состояния артерий.6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.7. Модуль цифрового архива на жёстком диске.8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.III. Лицензии:1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress).3. Vascular.4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton.8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain.20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI.26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Tutorial Лицензия.IV. Принадлежности:1. Подставка под прибор настольная.2. Подставка под прибор передвижная (тележка).3. Подставка под прибор настенная.4. Ударопрочный чехол.5. Двойной блок батарей.6. Внешний блок питания от сети с кабелем.7. Зарядное устройство с кабелем.8. Стилусы (указки) для экрана (10 шт.).9. Чистящие салфетки.10. Сервисный ключ USB 2.0.11. Гель ультразвуковой.12. Ножной переключатель.13. Инструкция пользователя.

Наименование организации – заявителя

Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эзаоте Европа Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение